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发布时间：2025-02-17
FDA 21 CFR 177.2600：PTFE需满足总迁移量＜0.1mg/cm²（40℃/10天）；
EU 10/2011：硅橡胶中挥发性有机物（VOC）＜50μg/g。
| 材料 | 生物相容性 | 耐高温蒸汽灭菌 | CIP清洗耐受性 |
|---|---|---|---|
| EPDM | 一般 | 否（≤120℃） | 优（耐碱） |
| 铂金硫化硅胶 | 优（USP VI级） | 是（135℃） | 良（耐酸） |
| PTFE覆膜橡胶 | 优 | 是（150℃） | 优（惰性表面） |
疫苗灌装线：采用PTFE/EPDM三明治结构膜片，避免蛋白质吸附；
乳品CIP系统：全氟醚橡胶（FFKM）膜片耐受80℃、4%硝酸循环清洗。
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